KNOPP - KNS 760704 INICIA TESTE EM FASE 2.
10:53 @ 13/05/2008
O estudo foi concebido como um dois-parte, randomizado, duplamente cego, controlado por placebo e estudo para avaliar a segurança e tolerabilidade da KNS-760704 oral comprimidos. Ele será realizado em aproximadamente 20 centros de os E.U.
Na parte 1 do estudo, cerca de 80 pacientes com ELA de idades de 21 a 80 cujos sintomas começaram dentro dos últimos dois anos vão receber 12 semanas de tratamento com doses baixas de, em meados de dose, ou uma dose elevada de KNS-760704 correspondência ou placebo. Os participantes que preencher a parte 1, serão elegíveis para uma prorrogação Parte 2, em que serão re-randomizados e vai receber até 28 semanas de tratamento com doses baixas de ambos ou uma dose elevada de KNS-760704.
Estudo detalhes adicionais estão disponíveis em http://www.clinicaltrials.gov.
Knopp disse que planos para iniciar um maior prova de conceito estudo em 2009 se KNS-760704 está demonstrado que é segura e bem tolerada no presente estudo Fase 2 bis.
"Após a conclusão bem sucedida da nossa Fase 1 voluntários saudáveis estudos em finais de 2007, estamos satisfeitos por estar avançando KNS-760704 em ensaios clínicos de doentes com ELA", disse Michael Bozik, MD, presidente e diretor executivo da Knopp. "Esta etapa representa um outro marco importante para a Knopp nos nossos esforços para desenvolver um tratamento eficaz para esta doença implacável."
Sobre KNS-760704
KNS-760704 é uma pura chirally oral formulação dos aminoácidos sintéticos-benzothiazole (6R) -4,5,6,7-tetrahidro-N6-propil-2 ,6-benzothiazolediamine dicloridrato monohidratado em desenvolvimento clínico para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ALS). Tal como os seus S (-) enantiómero óptica, dicloridrato pramipexole (Mirapex ®), KNS-760704 revelou-se eficaz em uma série de ensaios neuroprotetor. Ao contrário Mirapex ®, um selectivo, de elevada afinidade agonista da dopamina aprovado para o tratamento da doença de Parkinson, KNS-760704 exibe muito limitado afinidade receptores da dopamina, tornando possível avaliar clinicamente o seu potencial neuroprotetor actividade ao longo de um vasto leque dose. A utilização do composto em ALS recebeu designação de medicamento órfão os E.U. Food and Drug Administration. Fase 1 estudos em voluntários saudáveis foram concluídos.
Sobre ELA
Esclerose lateral amiotrófica, muitas vezes chamada doença de Lou Gehrig, é um rápido, universalmente fatais de doenças neurodegenerativas caracterizada por fraqueza muscular progressiva e desperdício. ELA afeta adultos no prime de vida e cria um encargo substancial para os cuidadores. E.U. prevalência é de aproximadamente 30000 e a incidência é quase 2 por 100000. Apenas uma única droga tenha sido aprovado para o tratamento da ELA. Esperança de vida após o aparecimento dos sintomas é normalmente de três a cinco anos.
Sobre Knopp Neurociências Inc.
Knopp Neurociências é uma droga descoberta e desenvolvimento empresa focada no fornecimento avanço tratamentos para doenças neurológicas através da inovação, experiência, e de parceria. O produto da empresa conduzir candidato é KNS-760704, oralmente biodisponível uma pequena molécula de desenvolvimento para o tratamento da ELA. A liderança da Knopp inclui experiente neurociência droga descoberta e desenvolvimento associados com os principais executivos antigamente as empresas farmacêuticas. Knopp do financiamento tem sido liderada por Saturno Capital Inc. de Boston como agente colocação e Saturno Partners II como conduzir financiador.
Mirapex ® é uma marca registrada da Boehringer Ingelheim Pharma KG Corporation.
Este comunicado de imprensa contém "afirmações sobre o futuro", incluindo declarações relacionadas com a regulamentação planeada Knopp da limalha e programas de desenvolvimento clínico KNS-760704. Todas as afirmações sobre o futuro são baseadas em hipóteses de gestão da actual e das expectativas e envolvem riscos, incertezas e outros fatores importantes, incluindo as incertezas inerentes especificamente em ensaios clínicos de produtos e programas de desenvolvimento, a disponibilidade de financiamento para apoiar a continuação da investigação e estudos, a disponibilidade ou disponibilidade potencial de terapias alternativas ou tratamentos, a disponibilidade de protecção de patentes para as descobertas e as alianças estratégicas, bem como outros fatores que podem causar resultados reais da Knopp a diferir das nossas expectativas. Não pode haver garantia de que KNS-760704 serão desenvolvidos com sucesso ou fabricados ou que os resultados finais dos estudos clínicos serão solidária das aprovações regulamentares necessárias para comercializar os produtos. Knopp compromete nenhuma obrigação de atualizar ou revisar quaisquer afirmações sobre o futuro, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma.
Knopp Neurociências Inc.
Ver informação sobre droga Mirapex; pramipexole.

