CytRx Corporation (Nasdaq: CYTR) said its lead drug candidate arimoclomol was shown to be safe and well tolerated at all three doses tested in its Phase IIa clinical trial in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS, or Lou Gehrig's disease).

CytRx's Senior Vice President of Drug Development Dr. Jack Barber said, "The results of the Phase IIa trial are encouraging for the future development of arimoclomol in that even the highest dose was shown to be safe and well tolerated in a patient population that has virtually no treatment options. Encouragingly, arimoclomol effectively reached the cerebral spinal fluid, which is the site of the ALS-degenerating motor neurons. This ability to cross the blood:brain barrier can otherwise be a significant hurdle for potential treatments of neurodegenerative diseases including ALS. These results confirm that arimoclomol is worthy of progression to the planned Phase IIb efficacy trial."

The company also said, "While disease progression was measured as a secondary endpoint, the primary purpose of the trial was to generate sufficient data regarding safety and tolerability to determine whether to proceed with a significantly larger Phase IIb clinical trial designed primarily to detect efficacy. As was expected by CytRx due to the limited size and duration of the trial, arimoclomol did not show a statistically significant change in disease progression as measured by these markers. However, the average decrease in ALSFRS-R score for those patients receiving the highest dose of arimoclomol was higher than the placebo group at all time points except week 12 after dose initiation (i.e. it was higher at weeks 4, 8 and 16 and substantially the same at week 12). This trend of higher ALSFRS-R scores in the high dose group relative to the placebo was not observed with VC as the indicator of disease progression."

Fonte: http://www.mndassociation.org/news_and_events/daily_mnd_news.html

Por: Normando Oliveira.

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CytRx (CYTR) Arimoclomol dito encontra-se com Endpoints preliminares de segurança e de Tolerability 

09-26-2006 09:34: 23 AM  

CytRx Corporaçõ (Nasdaq: CYTR) dito seu arimoclomol do candidato da droga da ligação foi mostrado para ser seguro e tolerado bem em todos os três doses testados em sua experimentação clínica de IIa da fase nos pacientes com sclerosis de lateral amyotrophic (ALS, ou doença de Lou Gehrig).   

O vice-presidente sênior de CytRx do Dr. Jack Barbeiro do desenvolvimento da droga dito, “os resultados da experimentação de IIa da fase está incentivando para o desenvolvimento futuro do arimoclomol que mesmo o dose o mais elevado estêve mostrado para ser seguro e tolerado bem em uma população paciente que não tenha virtualmente nenhuma opção do tratamento. Encouragingly, o arimoclomol alcançou eficazmente o líquido spinal cerebral, que é o local dos neurônios do motor ALS-degenerating. Esta abilidade de cruzar o sangue: a barreira do cérebro pode de outra maneira ser um obstáculo significativo para tratamentos potenciais de doenças neurodegenerative including ALS. Estes resultados confirmam que o arimoclomol é digno da progressão à experimentação de planeamento do efficacy de IIb da fase.”   

A companhia dita também, “quando a progressão da doença foi medida como um endpoint secundário, a finalidade preliminar da experimentação era gerar os dados suficientes a respeito da segurança e do tolerability para determinar se proseguir com uma fase significativamente maior IIb que a experimentação clínica projetou primeiramente detectar o efficacy. Como se esperou por CytRx devido ao tamanho e à duração limitados da experimentação, o arimoclomol não mostrou uma mudança estatìstica significativa na progressão da doença como medida por estes marcadores. Entretanto, a diminuição média na contagem de ALSFRS-R para aqueles pacientes que recebem o dose o mais elevado do arimoclomol era mais elevada do que o grupo do placebo em todos os pontos do tempo a não ser que a semana 12 depois que iniciação do dose (isto é era mais elevada em semanas 4, 8 e 16 e substancialmente os mesmos na semana 12). Esta tendência de umas contagens mais elevadas de ALSFRS-R no grupo do dose elevado relativo ao placebo não foi observada com VC como o indicador da progressão da doença.”